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BD Neopak™預灌封注射器
貨號 | 容量 | 針頭規格 | 法蘭設計 | 針壁/涂層 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|
47592710 | 1mL | 29G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標準款，SCF無菌可直接灌裝 |
47601210 | 2.25mL | 27G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適用于硅敏感藥物 |
47592810 | 1mL | 27G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標準款，適配低粘度藥物 |
47593010 | 1mL | 26G，1/2英寸 | 圓形小法蘭 | 薄壁 | 標準款，滿足一般注射需求 |
47601310 | 2.25mL | 29G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適配高敏感生物制劑 |
47601410 | 2.25mL | 30G，1/2英寸 | 圓形法蘭 | 薄壁 | XSi涂層，適合小劑量精密注射 |
核心定位：BD Neopak™預灌封注射器，生物藥專用預充式玻璃藥包材，兼顧藥物相容性、注射性能與生產效率，適配臨床與居家兩種給藥場景，支持自動注射器集成，助力生物藥快速上市與商業化生產
目標制劑：單克隆抗體、GLP-1 類降糖藥、抗炎藥、心血管藥物、罕見病治療藥物等高價值生物制劑，尤其適合高粘度（≤100cP） 與硅敏感型藥物
應用場景：臨床研究、商業化生產、患者居家自我注射（如糖尿病、自身免疫性疾病長期治療）
| 技術 | 價值 |
|---|---|
| XSi 交聯硅涂層 | 穩定硅層結構，減少亞可見微粒（比傳統涂層減少約 50%），降低硅遷移風險，提升硅敏感藥物相容性 |
| 低 / 超低鎢玻璃 | 標準低鎢 + 可選超低鎢配置，減少鎢浸出物，降低藥物氧化與免疫原性風險 |
| DuraShield 玻璃強化 | 提升玻璃強度，減少破損率，全索引生產工藝消除玻璃間接觸，降低外觀缺陷 80% |
| XtraFlow™注射系統 | 8mm 短針頭 + 薄壁針管，注射力降低 30%–50%（≤20N），提升患者依從性 |
| 優化粘膠固化 | 減少可浸出物，降低藥物 - 容器相互作用風險，保障生物藥活性 |
容量：1mL、2.25mL（適配主流生物藥劑量需求）
針頭：26G–30G，8mm 標準長度，薄壁設計降低注射阻力
法蘭：圓形小法蘭 / 圓形法蘭（適配自動注射器與手動操作）
死體積：≤5μL（減少藥物殘留，降低灌裝浪費）
無菌狀態：SCF 無菌，可直接灌裝，縮短藥品生產流程
藥物相容性：從玻璃材質到涂層工藝優化，降低浸出物與微粒風險，已支持全球 24+ 個生物藥適應癥獲批（含克羅恩病、特應性皮炎等）
注射性能：低摩擦推桿 + 短薄壁針頭組合，顯著降低注射力，提升患者舒適度，減少居家注射焦慮
生產效率提升：全索引生產工藝 + 低外觀缺陷率 + 即取即用無菌設計，降低廢品率，縮短上市周期，總擁有成本降低 15%–20%
靈活集成能力：兼容主流自動注射器（如 Ypsomed YpsoMate®），支持藥物 - 器械組合開發，提供定制化組件（針座、護帽等）
合規保障：符合 ISO 11040、USP<1664>等國際標準，擁有全球多國藥包材注冊資質，助力跨境申報
產能布局：全球多基地生產，2026 年美國新增產能，年產能達數億支，保障供應穩定性
客戶認可：已被全球優秀生物制藥企業與 CDMO 廣泛采用，成為生物藥預充式包裝的首要選擇
可持續發展：優化材料使用，減少生產過程碳排放，符合醫藥行業綠色生產趨勢
